Μετά την έγκριση εμβολιασμού ατόμων ηλικίας από 16 και άνω, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ), σε πρόσφατη ανακοίνωση του, συστήνει το εμβόλιο Pfizer–BioNTech COVID-19 και σε παιδιά ηλικίας 12 έως 15 ετών.
Η απόφαση στηρίχθηκε σε μελέτη 2.260 παιδιών ηλικίας 12-15 ετών, που έδειξε ανοσολογική απάντηση παρόμοια με την ανοσολογική απάντηση της ηλικιακής ομάδας 16-25 ετών και συγκεκριμένα:
Από τα 1.005 παιδιά που έλαβαν το εμβόλιο, κανένα δεν νόσησε από covid-19, ενώ από τα 978 που έλαβαν εικονικό φάρμακο, 16 ανέπτυξαν λοίμωξη από καρωναϊό.
Το εμβόλιο ήταν 100% αποτελεσματικό στην πρόληψη του covid-19, αν και ο ΕΜΑ το πραγματικό ποσοστό θεωρεί ότι κυμαίνεται μεταξύ 75% και 100%.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν:
Πόνος στο σημείο της ένεσης, κόπωση, πονοκέφαλος, μυοσκελετικά άλγη, πυρετός και ρίγη.
Τα συμπτώματα ήταν συνήθως ήπια έως μέτρια και υποχώρησαν μέσα σε λίγες ημέρες από τον εμβολιασμό.
Λόγω του περιορισμένου αριθμού παιδιών, η μελέτη δεν μπόρεσε να εντοπίσει σπάνιες παρενέργειες, όπως μυοκαρδίτιδα και περικαρδίτιδα, που εμφανίσθηκαν σε άτομα ηλικίας κάτω των 30 ετών μετά τον εμβολιασμό.
Προς το παρόν, η επιτροπή ασφάλειας του ΕΜΑ αναφέρει ότι δεν υπάρχουν ενδείξεις συσχέτισης των σπάνιων αυτών παρενεργειών με τον εμβολιασμό, συνεχίζει όμως να παρακολουθεί προσεκτικά το θέμα.
European Medicines Agency. The first COVID-19 vaccine was approved for children aged 12 to 15 in the EU. Published online 28 May 2021. https://www.ema.europa.eu/en/news/first-covid-19-vaccine-approved- children-aged-12-15-eu